img
Prof. Dr. Mustafa ÖZKAN

Türkiye, ilaç alanında dünyadaki kuralları belirleyen Uluslararası Uyum Konseyine tam üye oldu.

Türkiye, ilaç alanında dünyadaki kuralları belirleyen Uluslararası Uyum Konseyine tam üye oldu.
03Haz

Türkiye, ilaç alanında dünyadaki kuralları belirleyen Uluslararası Uyum Konseyine tam üye oldu.

Türkiye, ilaç alanında dünyadaki kuralları belirleyen Uluslararası Uyum Konseyine tam üye oldu.

Sağlık Bakanlığından yapılan yazılı açıklamaya göre, Bakanlığa bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun (TİTCK) tam üyelik başvurusu, Uluslararası Uyum Konseyinin 27 Mayıs'taki toplantısında oy birliğiyle kabul edildi.

 

Bu sayede Türkiye'de ruhsatlandırılan beşeri tıbbi ürünlerin, yapılan klinik çalışmaların, yürütülen farmakovijilans faaliyetlerinin uluslararası standartları karşıladığı tescil edildi.

Konseye, Kasım 2017'den beri gözlemci statüsünde katılan TİTCK, üyelik kriterlerinin tamamını yerine getirerek ABD (FDA), Avrupa Birliği (EMA), Japonya (PMDA), İsviçre (Swissmedic), Kanada (Health Canada), Singapur (HSA), Güney Kore (MFDS), Çin (MNPA), Tayvan (TFDA), Brezilya (Anvisa) gibi ilaç otoritelerinin yanında tam üye olarak yerini aldı.

 

Türkiye, bundan sonraki süreçte dünyadaki ilaç geliştirme ve üretim süreçlerinde aktif rol oynayacak, küresel ilaç endüstrisinde söz sahibi olacak.

 

İlaç konusunda sayılı otoriteler arasında yerini alan TİTCK, Uluslararası Uyum Konseyinin teknik kılavuzlarına uyum sağlamakla kalmayacak, bunların oluşturulmasına da katkı verecek.

Tam üyelik, Türk ilaç sektörüne uluslararası alanda itibar ve saygınlık katmanın yanı sıra uluslararası ticarete olumlu yansıyacak.

 

TİTCK, 2018'de de Uluslararası İlaç Denetim Birliğine (PIC-s) tam üye olarak denetim alanındaki standartlarını uluslarası alanda tescil ettirmişti.

 

Uluslararası Uyum Konseyi

ABD, Avrupa Birliği ve Japonya ilaç otoritelerince 1990'da kurulan Uluslararası Uyum Konseyi (The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use-ICH), yayınladığı kılavuzlarla, ilaçların etkili, güvenli ve yüksek kalitede olduğunu garanti etmek için dünya çapında regülasyonların uyumlaştırılmasını amaçlıyor.

Konsey, halihazırda tüm dünyada ilaç regülasyonlarını yayımlayan, düzenleyen ve yönlendiren temel kuruluş olma özelliği taşıyor.

 

 

Kaynak: https://www.aa.com.tr/tr/saglik/turkiye-uluslararasi-uyum-konseyine-tam-uye-oldu/1861697#:~:text=Ankara,Uyum%20Konseyine%20tam%20%C3%BCye%20oldu.&text=Bu%20sayede%20T%C3%BCrkiye'de%20ruhsatland%C4%B1r%C4%B1lan,uluslararas%C4%B1%20standartlar%C4%B1%20kar%C5%9F%C4%B1lad%C4%B1%C4%9F%C4%B1%20tescil%20edildi.
 


Tags
Isırgan Otu Dr. Mustafa Özkan Hastalık Semi Fowler Pozisyonu Ultrasonografi (US) Sendrom Rotator Manşet Patolojisi Koordinasyon Zorluğu Uyku Kalitesi İlaca Dirençli Sıtma Adial Sinir Felci Aspirasyon Lateral Epikondilit Nedir ? Anamnez Sitokinler Klinik Beslenme Tedavi İltihabi (Romatoid) Artrit Rotator Kılıf Onarım Cerrahisi 81 İl Psikososyal Destek Hat Bilgileri Parmak Yokluğu Mental Health Ortopedik Cerrah TFCC Yırtığı Dünya Kaosu Pandeminin Dünü ve Bugünü Üst Ekstremite Akademik Tedavi edici egzersiz uygulamaları Akinezi Kemik Mineral Yoğunluğu Lakto Vejeteryanlar Cerrahi Kombinasyon Doğru Nefes Alma Komik Kemik Radius ve Ulna Antioksidan Yiyecekler Mekanoterapi (Mekanik yöntemlerle tedavi) Adhesive Capsulitis Radius kırıkları Adeziv Eklemlerde Aşınma Tahıllar Fenilalanin Motor Aktivite Purdue Pegboard Test (PPT) Eklemlerde Kireçlenme Fizik Tedavi Uygulamaları Aktivite Tendonu Birleşmiş Milletler (BM) Kırık tanısı nasıl konulur? Aritmi Enflamasyon Alçılı Tedavi Transport Omuz Dirsek Uyku Hijyeni Genel Vücut Ağrısı Hafif-Orta Atrofi Donuk Omuzda Konservatif Tedavi Abdominal Kavite Osteoporotic Bone Fenilketonüri Hastalığı Tedavisi Ortopedi ve Travmatoloji Influenza A H1N5 Artroskopik Bankart ACE2 Kıvırıcı Tendon Yaralanmaları Radyolojik Üst Sol Kemiği Sinir İletim Testi Saçların Çok Fazla Dökülmesi Kırım Bölgesi 11. Ulusal Omuz ve Dirsek Cerrahisi Kongresi Covid - 19 Uyku Düzeni Relatif Endikasyonlar Habütüel Omuz Çıkığı Dünya Diyetisyenler Günü İmplant Abduktor Omuzda Tekrarlayan Çıkıklar DSÖ Sert Dirsek Sağlıklı Bir Omuz Mortalite Oranları Adjuvan Vegan Renk Değişikliği Kürek Kemiği Fizik Muayene Risk SLAP Lezyonu Rotator Manşet Donuk Evre Subakromiyal Kortikosteroid Enjeksiyonları Rotator Manşet Yırtığı Omuz Artroskopisi Ebola Nörolojik Semptomlar Karpapometakarpal Eklem Artrozu HDL