img
Prof. Dr. Mustafa ÖZKAN

Türkiye, ilaç alanında dünyadaki kuralları belirleyen Uluslararası Uyum Konseyine tam üye oldu.

Türkiye, ilaç alanında dünyadaki kuralları belirleyen Uluslararası Uyum Konseyine tam üye oldu.
03Haz

Türkiye, ilaç alanında dünyadaki kuralları belirleyen Uluslararası Uyum Konseyine tam üye oldu.

Türkiye, ilaç alanında dünyadaki kuralları belirleyen Uluslararası Uyum Konseyine tam üye oldu.

Sağlık Bakanlığından yapılan yazılı açıklamaya göre, Bakanlığa bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun (TİTCK) tam üyelik başvurusu, Uluslararası Uyum Konseyinin 27 Mayıs'taki toplantısında oy birliğiyle kabul edildi.

 

Bu sayede Türkiye'de ruhsatlandırılan beşeri tıbbi ürünlerin, yapılan klinik çalışmaların, yürütülen farmakovijilans faaliyetlerinin uluslararası standartları karşıladığı tescil edildi.

Konseye, Kasım 2017'den beri gözlemci statüsünde katılan TİTCK, üyelik kriterlerinin tamamını yerine getirerek ABD (FDA), Avrupa Birliği (EMA), Japonya (PMDA), İsviçre (Swissmedic), Kanada (Health Canada), Singapur (HSA), Güney Kore (MFDS), Çin (MNPA), Tayvan (TFDA), Brezilya (Anvisa) gibi ilaç otoritelerinin yanında tam üye olarak yerini aldı.

 

Türkiye, bundan sonraki süreçte dünyadaki ilaç geliştirme ve üretim süreçlerinde aktif rol oynayacak, küresel ilaç endüstrisinde söz sahibi olacak.

 

İlaç konusunda sayılı otoriteler arasında yerini alan TİTCK, Uluslararası Uyum Konseyinin teknik kılavuzlarına uyum sağlamakla kalmayacak, bunların oluşturulmasına da katkı verecek.

Tam üyelik, Türk ilaç sektörüne uluslararası alanda itibar ve saygınlık katmanın yanı sıra uluslararası ticarete olumlu yansıyacak.

 

TİTCK, 2018'de de Uluslararası İlaç Denetim Birliğine (PIC-s) tam üye olarak denetim alanındaki standartlarını uluslarası alanda tescil ettirmişti.

 

Uluslararası Uyum Konseyi

ABD, Avrupa Birliği ve Japonya ilaç otoritelerince 1990'da kurulan Uluslararası Uyum Konseyi (The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use-ICH), yayınladığı kılavuzlarla, ilaçların etkili, güvenli ve yüksek kalitede olduğunu garanti etmek için dünya çapında regülasyonların uyumlaştırılmasını amaçlıyor.

Konsey, halihazırda tüm dünyada ilaç regülasyonlarını yayımlayan, düzenleyen ve yönlendiren temel kuruluş olma özelliği taşıyor.

 

 

Kaynak: https://www.aa.com.tr/tr/saglik/turkiye-uluslararasi-uyum-konseyine-tam-uye-oldu/1861697#:~:text=Ankara,Uyum%20Konseyine%20tam%20%C3%BCye%20oldu.&text=Bu%20sayede%20T%C3%BCrkiye'de%20ruhsatland%C4%B1r%C4%B1lan,uluslararas%C4%B1%20standartlar%C4%B1%20kar%C5%9F%C4%B1lad%C4%B1%C4%9F%C4%B1%20tescil%20edildi.
 


Tags
Mikrocerrahi ile Serbest Flep Doku Nakilleri Hangi Durumlarda Yapılır ? Toksinler 1.5 m. Sosyal Mesafe Sigarayı Bırakmanın İlk Adımı Replantasyon Nedir ? Hangi Durumlarda Uygulanır ? Risk Enfeksiyon Fototerapi (Işın uygulamaları ile tedavi) SLAP Onarımı Sorunlu Bir Omuz Uykusuzluk Konasana Adventitia Likopen Distal Radioulnar Eklem(DRUJ MDR/XDR Tüberkülozu Asemptomatik Dupuytren Kontraktürü Adezyon Romatoit Artrit nedir? Lokal Anestezi Kongo Virüs Lakto Vejeteryanlar Adduktor Debridman Fonksiyonel Omuz İnstabilitesi Hakkında Bilinmesi Gerekenler Çay Kahve Tüketimi Sonuç Elektroterapi (Elektrik akımları ile tedavi) Üst Ekstremite Shaver Aleti Alo 184 Yanığa Bağlı El ve Ayak Bozuklukları Prof. Dr. Mustafa Özkan Manyetik Rezonans Görüntüleme Akromegali Kürek Kemiği COVID-19 Yetkilendirilmiş Tanı Merkezleri MR - Rontgen Dikiş Materyallari Halsizlik Antioksidanın faydaları nelerdir? Glenoidin Omuz Artroskopisi Enflamasyon Semi Fowler Pozisyonu Steroid Enjeksiyonu External Fiksatör Uzuv Osteoporotik Üst Ekstremite Uzaktan Muayene Epidemi 81 İl Psikososyal Destek Hat Bilgileri Kök Hücre Enjeksiyonu Agoni Psychological Klinik Beslenme Tedavi Sitokinler Ateroskleroz Artroskopik Tenisçi Dirseği Cerrahisi Adinamik Kopan Bir Uzuv Nasıl Taşınmalıdır Trilunat Fibrokartilaj (TFCC) Karmayoga Osteonekroz Birleşmiş Milletler (BM) Tenis,golf,yüzme İmplant Vegan Yaşam Beta karoten Dirsek Artroskopisi Omuz İnstabilitesi Atelleme MERS-CoV Aks İltihabi (Romatoid) Artrit Karantina Mikrocerrahi Dequervian Tenosinoviti Kara Veba (Black Death) Brakial Pleksus Polidaktili Anamnez Kontrolsüz Spor Önkol DSÖ Replantasyon Abondan Tekrarlayan Omuz Çıkıklarına Uygulanan Cerrahi Tedaviler Nelerdir ? Yoga ve Kalp Sağlığı El ve El Bileği Bölgesi Rahatsızlıklarında Mikrocerrahinin Önemi Nedir ? Rotator Manşet Patolojisi Angiotensin Converting Enzyme 2 Afferent Yüksek Aspirasyon Dr. Mustafa Özkan Transport Dirsek Cerrahisi PRP ve Kemik İliği