img
Prof. Dr. Mustafa ÖZKAN

Türkiye, ilaç alanında dünyadaki kuralları belirleyen Uluslararası Uyum Konseyine tam üye oldu.

Türkiye, ilaç alanında dünyadaki kuralları belirleyen Uluslararası Uyum Konseyine tam üye oldu.
03Haz

Türkiye, ilaç alanında dünyadaki kuralları belirleyen Uluslararası Uyum Konseyine tam üye oldu.

Türkiye, ilaç alanında dünyadaki kuralları belirleyen Uluslararası Uyum Konseyine tam üye oldu.

Sağlık Bakanlığından yapılan yazılı açıklamaya göre, Bakanlığa bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun (TİTCK) tam üyelik başvurusu, Uluslararası Uyum Konseyinin 27 Mayıs'taki toplantısında oy birliğiyle kabul edildi.

 

Bu sayede Türkiye'de ruhsatlandırılan beşeri tıbbi ürünlerin, yapılan klinik çalışmaların, yürütülen farmakovijilans faaliyetlerinin uluslararası standartları karşıladığı tescil edildi.

Konseye, Kasım 2017'den beri gözlemci statüsünde katılan TİTCK, üyelik kriterlerinin tamamını yerine getirerek ABD (FDA), Avrupa Birliği (EMA), Japonya (PMDA), İsviçre (Swissmedic), Kanada (Health Canada), Singapur (HSA), Güney Kore (MFDS), Çin (MNPA), Tayvan (TFDA), Brezilya (Anvisa) gibi ilaç otoritelerinin yanında tam üye olarak yerini aldı.

 

Türkiye, bundan sonraki süreçte dünyadaki ilaç geliştirme ve üretim süreçlerinde aktif rol oynayacak, küresel ilaç endüstrisinde söz sahibi olacak.

 

İlaç konusunda sayılı otoriteler arasında yerini alan TİTCK, Uluslararası Uyum Konseyinin teknik kılavuzlarına uyum sağlamakla kalmayacak, bunların oluşturulmasına da katkı verecek.

Tam üyelik, Türk ilaç sektörüne uluslararası alanda itibar ve saygınlık katmanın yanı sıra uluslararası ticarete olumlu yansıyacak.

 

TİTCK, 2018'de de Uluslararası İlaç Denetim Birliğine (PIC-s) tam üye olarak denetim alanındaki standartlarını uluslarası alanda tescil ettirmişti.

 

Uluslararası Uyum Konseyi

ABD, Avrupa Birliği ve Japonya ilaç otoritelerince 1990'da kurulan Uluslararası Uyum Konseyi (The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use-ICH), yayınladığı kılavuzlarla, ilaçların etkili, güvenli ve yüksek kalitede olduğunu garanti etmek için dünya çapında regülasyonların uyumlaştırılmasını amaçlıyor.

Konsey, halihazırda tüm dünyada ilaç regülasyonlarını yayımlayan, düzenleyen ve yönlendiren temel kuruluş olma özelliği taşıyor.

 

 

Kaynak: https://www.aa.com.tr/tr/saglik/turkiye-uluslararasi-uyum-konseyine-tam-uye-oldu/1861697#:~:text=Ankara,Uyum%20Konseyine%20tam%20%C3%BCye%20oldu.&text=Bu%20sayede%20T%C3%BCrkiye'de%20ruhsatland%C4%B1r%C4%B1lan,uluslararas%C4%B1%20standartlar%C4%B1%20kar%C5%9F%C4%B1lad%C4%B1%C4%9F%C4%B1%20tescil%20edildi.
 


Tags
Proteinli Gıdalar KMY Radyografik Absorbsiyometri (ALARA) Konservatif Dequervian Tenosinoviti Kırım Kongo Kanamalı Ateşi (KKKA) Bhadrasana Subacromial Impingement Syndrome Yapışıcı Kapsülit Uyku Düzeni PRP ve Kemik İliği Sigarayı Bırakmanın İlk Adımı Artroz Küçük Parmak ve Yüzük Parmakta Karıncalanma Denge Problemleri Rotator Manşet Yırtığı Ortopedi ve Travmatoloji Dirsek Eklem Ağrıları Karpal Tünel Sendromu Donuk Evre Tekrarlayan Omuz Çıkıklarına Uygulanan Cerrahi Tedavileri Renk Değişikliği Results Omuzda Tekrarlayan Çıkıklar Joint Capsule; tissue adhesions Akkiz Vitamin ve Mineral Alımı El Kırıkları Bulguları nelerdir? Dizlerde Kireçlenme Treatmant of Proximal Humeral Fractures Steroid Enjeksiyonu İlaca Dirençli Sıtma Adale Komponenti Sitokinler Karmayoga Sebze ve Meyve Tüketimi Antioksidanın faydaları nelerdir? Methods Uzaktan Destek Dinamik Stabilizör Dikkat Çeken COVID-19 Makaleleri Deltoid Kaslar Yumurta Kardiyomiyopati Replantasyon Donuk Omuz Online Doktor Padmasana El ve El Bileği Bölgesi Rahatsızlıklarında Mikrocerrahinin Önemi Nedir ? Fleksör Omzunuzun Tekrar Esnekliğine Kavuşması Artroskopik Bankart Gastrointestinal Semptomlar Daha Az Kavrama Gücü Adventitia COVID - 19 Dünya Haritası Parmak Yokluğu Pandemi Tütün Ve Akciğer Sağlığı Agoni Omuz Sıkışması Üst Ekstremite El ve Mikrocerrahi Nörolojik Semptomlar Labrum Subakromiyal Kortikosteroid Enjeksiyonları Lokal Anestezi Rotator Kılıf Onarım Cerrahisi Sekonder Enfeksiyonu Anjiyoplasti Donuk Omuzda Konservatif Tedavi Genel Beslenme Önerileri TFCC Yırtığı Rotator Manşet Tendinopatisi Aks Uyku Kalitesi Spor Yaralanmaları Önlemler Artroskopik Tenisçi Dirseği Cerrahisi Artroskopik Cerrahi Artiküler Steroid Antagonist Sınırlı Girişimsel Cerrahi Total Omuz Protezi Evde Kal Kaplıca Tedavisi Influenza A H1N5 İnflamatuar Artritlerin Tedavisi Ayak Bileği Eklemi Dışardan sabitleme (eksternal fiksatör) Antimikrobiyal Dirençli Tehditler Beat Plastic Pollution Mikrocerrahi Debridman Alçılı Tedavi Kene Termal Enerji Artrit Flavonoidler Trilunat Fibrokartilaj (TFCC) Abduksiyon