img
Prof. Dr. Mustafa ÖZKAN

Türkiye, ilaç alanında dünyadaki kuralları belirleyen Uluslararası Uyum Konseyine tam üye oldu.

Türkiye, ilaç alanında dünyadaki kuralları belirleyen Uluslararası Uyum Konseyine tam üye oldu.
03Haz

Türkiye, ilaç alanında dünyadaki kuralları belirleyen Uluslararası Uyum Konseyine tam üye oldu.

Türkiye, ilaç alanında dünyadaki kuralları belirleyen Uluslararası Uyum Konseyine tam üye oldu.

Sağlık Bakanlığından yapılan yazılı açıklamaya göre, Bakanlığa bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun (TİTCK) tam üyelik başvurusu, Uluslararası Uyum Konseyinin 27 Mayıs'taki toplantısında oy birliğiyle kabul edildi.

 

Bu sayede Türkiye'de ruhsatlandırılan beşeri tıbbi ürünlerin, yapılan klinik çalışmaların, yürütülen farmakovijilans faaliyetlerinin uluslararası standartları karşıladığı tescil edildi.

Konseye, Kasım 2017'den beri gözlemci statüsünde katılan TİTCK, üyelik kriterlerinin tamamını yerine getirerek ABD (FDA), Avrupa Birliği (EMA), Japonya (PMDA), İsviçre (Swissmedic), Kanada (Health Canada), Singapur (HSA), Güney Kore (MFDS), Çin (MNPA), Tayvan (TFDA), Brezilya (Anvisa) gibi ilaç otoritelerinin yanında tam üye olarak yerini aldı.

 

Türkiye, bundan sonraki süreçte dünyadaki ilaç geliştirme ve üretim süreçlerinde aktif rol oynayacak, küresel ilaç endüstrisinde söz sahibi olacak.

 

İlaç konusunda sayılı otoriteler arasında yerini alan TİTCK, Uluslararası Uyum Konseyinin teknik kılavuzlarına uyum sağlamakla kalmayacak, bunların oluşturulmasına da katkı verecek.

Tam üyelik, Türk ilaç sektörüne uluslararası alanda itibar ve saygınlık katmanın yanı sıra uluslararası ticarete olumlu yansıyacak.

 

TİTCK, 2018'de de Uluslararası İlaç Denetim Birliğine (PIC-s) tam üye olarak denetim alanındaki standartlarını uluslarası alanda tescil ettirmişti.

 

Uluslararası Uyum Konseyi

ABD, Avrupa Birliği ve Japonya ilaç otoritelerince 1990'da kurulan Uluslararası Uyum Konseyi (The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use-ICH), yayınladığı kılavuzlarla, ilaçların etkili, güvenli ve yüksek kalitede olduğunu garanti etmek için dünya çapında regülasyonların uyumlaştırılmasını amaçlıyor.

Konsey, halihazırda tüm dünyada ilaç regülasyonlarını yayımlayan, düzenleyen ve yönlendiren temel kuruluş olma özelliği taşıyor.

 

 

Kaynak: https://www.aa.com.tr/tr/saglik/turkiye-uluslararasi-uyum-konseyine-tam-uye-oldu/1861697#:~:text=Ankara,Uyum%20Konseyine%20tam%20%C3%BCye%20oldu.&text=Bu%20sayede%20T%C3%BCrkiye'de%20ruhsatland%C4%B1r%C4%B1lan,uluslararas%C4%B1%20standartlar%C4%B1%20kar%C5%9F%C4%B1lad%C4%B1%C4%9F%C4%B1%20tescil%20edildi.
 


Tags
Küçük Parmak ve Yüzük Parmakta Karıncalanma Eklem Ağrıları Abduktor Radius kırıkları Covid - 19 Dünya Kaosu Pandeminin Dünü ve Bugünü SARS İntrensek Ligament Yarlanmaları ve Karpal İnstabilite Pandemi Vegan Vejeteryan Farkı İzmir El Mikrocerrahi Replantasyon Öncesi ve Sonrasında Nelere Dikkat Edilmelidir ? Rotator Manşet Patolojisi Semi Fowler Pozisyonu Motor Aktivite Periferik Sinir Sistemi El Kırıkları Bulguları nelerdir? Omuz Artroskopisi MR - Rontgen 1.5 m. Sosyal Mesafe Prof. Dr. Mustafa Hulisi Özkan Karpal Tünel Sendromu Adale Komponenti Ayak Bileği Eklemi Fenilalanin Parçalı Omuz Kırıkları Kumanya Menü Parmak Uyuşması Uykusuzluk Tuzak Biyolojik Ajanların Omuz Sorunlarının Tedavisindeki Yeri Mavi ışıklı ampullerle dezenfeksiyon bizi corona‘dan korur mu? Antimikrobiyal Dirençli Tehditler Kapsul Esnemesi Abdominal Kavite Skafoid Kırıkları Nasıl Oluşur? Tanı ve Tedavisinde Neler Yapılır? Kireçlenme Hidroterapi (Su ile tedavi) Yüksek Ateş Ultrasonography (US) Angiotensin Converting Enzyme 2 COVID-19 Yetkilendirilmiş Tanı Merkezleri El Cerrahi İzmir Kefir Donuk Omuz Tanısı Balık Tüketimi Elektroterapi (Elektrik akımları ile tedavi) Sendrom Tendon Uçları Ortopedik Cerrah Statik Stabilizör Biyolojik Ajan Yüksek Proteinli Gıdalar Clinical Relevance İlaca Dirençli Sıtma NL63 Skalen Blok Grafi Fraktür Korona Virus Abduksiyon Neden bisiklet? Genel Vücut Ağrısı Absorban Uskumru Adhesive Capsulitis Kemik Kaybı Rotator Manşet Tendinopatisi Fototerapi (Işın uygulamaları ile tedavi) Menisküs Yırtıkları Fleksör Methods Skafoid Kırıkları Sinovya Dokusu Shoulder Pain Glenoidin Kronik Ağrılar Sınırlı Girişimsel Cerrahi Osteoporotik Hastanelerde Normale Dönüş Planı Online Randevu TFCC Yırtığı Pasif Maruziyetine Önlem Saçların Çok Fazla Dökülmesi Çökkün Duygudurum Fizik tedavi nedir? Topikal Non-Steroid Antiinflamatuvar Aks Medial Epikondil Covid 19 Aşı İnsizyon Beta karoten Zeka Geriliği Tekrarlayan Omuz Çıkıklarına Uygulanan Cerrahi Tedavileri Portakal Suyu Influenza A H1N1 Total Omuz Protezi Hipertansiyon Influenza A H7N9 Ortopedist